2020年7月30日，国家卫生健康委印发《关于进一步加强单病种质量管理与控制工作的通知》，要求各级卫生健康行政部门要进一步提高对单病种质控工作认识，指定专人负责此项工作，将单病种质控作为医疗质量管理的重要手段和切入点，在国家单病种质控工作的基础上，进一步扩充单病种质控工作覆盖范围。《通知》进一步扩大了国家单病种质控范围，病种数量扩展至51个，覆盖了恶性肿瘤、心血管疾病、神经系统疾病、呼吸系统疾病及儿童白血病等严重危害人民群众健康的常见病、多发病，并在眼科、口腔等社会办医活跃的领域选取代表性的病种进行质控。从质量控制、资源消耗两个维度对51个单病种的诊疗过程中的关键环节制定了质量监测信息项。

2022年，国家卫生健康委发出了关于进一步做好单病种质量监测数据填报工作的函。单病种质量管理工作是医疗质量管理的重要组成部分，对提高医疗质量管理的精细化、科学化程度具有重要意义。该函在原有51个病种的基础上新增了7个病种，共计58个病种进行单病种质量管理。为确保及时、准确、完整地向卫生健康行政部门和质控组织报送相关数据信息，有效指导临床持续改进诊疗质量，需利用信息化手段统计、分析、反馈单病种相关质量监测信息，以减轻医疗机构上报数据的负担，单病种质量管理与控制是提升医疗质量的重要手段和切入点，项目的有效实施可有效提升医疗机构管理水平，保障医疗质量和医疗安全；便于各级卫生健康行政部门与各级各类医疗机构进行精细化的过程管理，为相关部门进一步扩展单病种质控工作提供参考。